YBB00212005 醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測標準

YBB00212005 醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測標準

  使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。

  為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護，許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。
  藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶相比，具有強度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點，且成本僅為后者的一半。
  隨著藥用硬片的應用普及，其質量要求也日漸被重視，2005藥包材標準中也對硬片的各方面質量檢測進行了詳細規(guī)定。


 加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測定法測定，伸縮率應在土6%以內(nèi)。
 落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片，縱、橫向各5片。試樣應在溫度23℃+2℃，相對濕度50%土5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm，選用鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。


 熱合強度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片，將復合硬片的LDPE面與同樣尺寸復合硬片的LDPE面自身疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃土5℃，壓力0.2MPa，時間1。照熱合強度測定法測定，不得低于6.0N/15mm。