在藥用玻璃容器質(zhì)量控制體系中，玻璃顆粒耐水性是評價(jià)其化學(xué)穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。傳統(tǒng)顆粒制備方法依賴人工操作，存在效率低、重復(fù)性差及安全風(fēng)險(xiǎn)等問題。圍繞全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀的結(jié)構(gòu)與工作原理，對三泉中石的全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S設(shè)備在標(biāo)準(zhǔn)化顆粒制備中的應(yīng)用進(jìn)行分析。結(jié)果表明，該設(shè)備通過集成粉碎、振篩及稱量功能，實(shí)現(xiàn)了顆粒制備過程的自動(dòng)化與規(guī)范化，有助于提升檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。

關(guān)鍵詞：全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀；玻璃顆粒耐水性；藥用玻璃；PSD-50S；顆粒制備

1 引言

藥用玻璃容器廣泛應(yīng)用于注射劑、疫苗及生物制品包裝，其耐水性能直接影響藥品的穩(wěn)定性與安全性。在《中國藥典》（2025版）中，121℃玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)（4201法）明確要求對樣品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化顆粒制備。然而，傳統(tǒng)人工破碎與篩分方式在粒徑控制、操作安全及數(shù)據(jù)一致性方面存在明顯不足。

隨著檢測自動(dòng)化需求的提升，全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀逐漸成為實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備之一。本文結(jié)合PSD-50S全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀，對其技術(shù)特點(diǎn)與應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行系統(tǒng)分析。

2 玻璃顆粒制備的標(biāo)準(zhǔn)要求

根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00252003-2015），玻璃顆粒制備需滿足以下要求：

粒徑范圍需嚴(yán)格控制（常見篩網(wǎng)：0.3mm~0.85mm）

顆粒形態(tài)均勻，無過多粉末或大顆粒

制備過程避免污染與損失

樣品具有良好的代表性

顆粒制備質(zhì)量直接影響后續(xù)耐水性測試結(jié)果，因此設(shè)備的穩(wěn)定性與自動(dòng)化程度尤為關(guān)鍵。

3 全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀結(jié)構(gòu)與原理

3.1 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)組成

PSD-50S全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀主要由以下模塊構(gòu)成：

破碎系統(tǒng)：由錘頭、杵頭及液壓驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)組成，實(shí)現(xiàn)多級(jí)沖擊破碎

碾磨系統(tǒng)：通過碾缽旋轉(zhuǎn)對玻璃進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)化處理

篩分系統(tǒng)：振動(dòng)篩框配合不同孔徑篩網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)顆粒分級(jí)

稱量系統(tǒng)：電子秤實(shí)時(shí)記錄顆粒質(zhì)量

控制系統(tǒng)：觸摸屏與程序控制模塊，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作

3.2 工作原理

設(shè)備運(yùn)行過程主要包括以下步驟：

進(jìn)樣階段：將玻璃容器放入碾缽容納槽

初級(jí)破碎：杵頭在重力作用下自由落體，實(shí)現(xiàn)初次擊碎

強(qiáng)化破碎：液壓缸驅(qū)動(dòng)錘頭對杵頭進(jìn)行二次沖擊，提高破碎效率

碾磨處理：碾缽旋轉(zhuǎn)，使玻璃顆粒進(jìn)一步細(xì)化

振動(dòng)篩分：篩框振動(dòng)分級(jí)，獲得標(biāo)準(zhǔn)粒徑顆粒

自動(dòng)收集與稱量：顆粒落入料框并完成稱重

該流程實(shí)現(xiàn)從原始玻璃到標(biāo)準(zhǔn)顆粒的連續(xù)自動(dòng)化處理。

4 PSD-50S技術(shù)特征分析

4.1 自動(dòng)化與智能化

設(shè)備采用觸摸屏控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)參數(shù)設(shè)定、過程監(jiān)控及數(shù)據(jù)記錄一體化。支持自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)篩分與自動(dòng)稱量，減少人工干預(yù)。

4.2 安全防護(hù)設(shè)計(jì)

系統(tǒng)配置防護(hù)結(jié)構(gòu)與限位裝置，有效避免玻璃飛濺帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)具備過載保護(hù)與斷電記憶功能。

4.3 篩分精度控制

通過多規(guī)格篩網(wǎng)（0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm）組合，實(shí)現(xiàn)顆粒粒徑的精準(zhǔn)控制，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.4 數(shù)據(jù)可追溯性

設(shè)備內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與加密功能，確保試驗(yàn)記錄完整可靠，符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理要求。

5 應(yīng)用優(yōu)勢分析

5.1 提升檢測效率

自動(dòng)化流程顯著縮短樣品制備時(shí)間，提高實(shí)驗(yàn)室整體檢測能力。

5.2 提高結(jié)果一致性

標(biāo)準(zhǔn)化制備過程減少人為誤差，使不同批次測試結(jié)果具有更高可比性。

5.3 降低操作風(fēng)險(xiǎn)

減少人工敲擊與篩分操作，改善實(shí)驗(yàn)人員工作環(huán)境。

5.4 適應(yīng)多場景應(yīng)用

設(shè)備適用于：

藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)

制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門

第三方檢測機(jī)構(gòu)

科研實(shí)驗(yàn)室

6 典型技術(shù)參數(shù)（PSD-50S）

錘體直徑：48 mm

碾缽內(nèi)徑：50 mm

篩網(wǎng)孔徑：0.3mm / 0.425mm / 0.5mm / 0.85mm

篩網(wǎng)直徑：200 mm

外形尺寸：600×580×1280 mm

重量：130 kg

工作電源：220V，50Hz

工作環(huán)境：5℃~40℃，濕度45%~80%

7 結(jié)論

全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀在藥用玻璃耐水性檢測中具有重要作用。以三泉中石PSD-50S為代表的設(shè)備，通過集成破碎、篩分與稱量功能，實(shí)現(xiàn)了顆粒制備過程的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化。其在提高檢測效率、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)安全性方面具有明顯優(yōu)勢，對于推動(dòng)藥用玻璃檢測技術(shù)的發(fā)展具有積極意義。