腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀 在YY 0483-2004水壓泄漏試驗(yàn)中的應(yīng)用

一次性使用腸給養(yǎng)器用于將營養(yǎng)液或食物從容器輸送至腸營養(yǎng)導(dǎo)管，屬于典型的液體輸送類醫(yī)療器械。產(chǎn)品在使用過程中涉及管路、連接件、接頭及密封端口，如果某一部位存在泄漏，可能影響營養(yǎng)液輸送穩(wěn)定性，也會(huì)增加臨床使用中的污染和失效風(fēng)險(xiǎn)。

三泉中石XLY-06S腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀可依據(jù)YY 0483-2004《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》相關(guān)要求，對腸給養(yǎng)器及連接件進(jìn)行耐液壓泄漏試驗(yàn)，幫助企業(yè)驗(yàn)證產(chǎn)品在規(guī)定水壓條件下的密封可靠性。

YY 0483-2004主要檢測哪些泄漏位置？

YY 0483-2004中涉及的液體泄漏檢測主要包括兩類對象：一類是腸給養(yǎng)器整體，另一類是腸營養(yǎng)導(dǎo)管與腸給養(yǎng)器連接件裝配后的連接部位。

對于與泵配套使用的腸給養(yǎng)器，試驗(yàn)前需要密封所有進(jìn)出口，然后施加不低于規(guī)定要求的最小水壓力。該壓力應(yīng)等于或大于配套泵的最大工作壓力，或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的可承受壓力值。保持2 min后，腸給養(yǎng)器泵端所有部件應(yīng)無泄漏。

對于重力式腸給養(yǎng)器，試驗(yàn)前同樣密封所有進(jìn)出口，然后施加20 kPa水壓，保持30 s后，所有部件應(yīng)無泄漏。

對于連接件液體泄漏，應(yīng)先按要求將腸營養(yǎng)導(dǎo)管連接到相應(yīng)腸給養(yǎng)器連接件上，密封所有進(jìn)出口后，對裝配后的連接施加50 kPa水壓，并保持2 min，連接處應(yīng)無泄漏。而三泉中石的XLY-06S腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀，均可完成以上試驗(yàn)要求。

耐液壓泄漏試驗(yàn)的原理是什么？

YY 0483-2004引用GB/T 15812.1附錄C進(jìn)行耐液壓泄漏試驗(yàn)。

其基本原理是：按照產(chǎn)品預(yù)期使用方式連接試件，并向系統(tǒng)內(nèi)充入水，再接入加壓系統(tǒng)和測量儀表。通過施加規(guī)定水壓，觀察整個(gè)組件是否出現(xiàn)泄漏。

試驗(yàn)用水為去氣泡蒸餾水或去離子水，溫度為（23±2）℃。測試前需要排出系統(tǒng)內(nèi)空氣，并堵塞試驗(yàn)樣品，使壓力能夠穩(wěn)定作用于待檢組件。

在達(dá)到試驗(yàn)壓力后，保持規(guī)定時(shí)間，并檢查是否有液滴形成。若出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)液滴，即說明存在液體泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

XLY-06S如何完成腸給養(yǎng)器液體泄漏測試？

三泉中石的XLY-06S腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀，采用壓力控制與高精度壓力傳感技術(shù)，可對導(dǎo)管、連接件、給藥裝置、輸液器等醫(yī)療器械進(jìn)行液壓或氣壓泄漏性能檢測。

用于腸給養(yǎng)器檢測時(shí)，設(shè)備通過專用連接夾具將樣品與測試系統(tǒng)形成密封連接，按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)定試驗(yàn)壓力和保壓時(shí)間。測試過程中，系統(tǒng)自動(dòng)加壓并進(jìn)行恒壓補(bǔ)償，確保試驗(yàn)在設(shè)定壓力下穩(wěn)定進(jìn)行。

設(shè)備可根據(jù)不同產(chǎn)品要求設(shè)置參數(shù)，例如20 kPa、50 kPa等測試條件；保壓時(shí)間也可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置為30 s或2 min。

為什么自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣很重要？

液體泄漏測試的關(guān)鍵，不只是把壓力加上去，而是要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定壓力。如果連接處密封不良、夾具適配不穩(wěn)定或壓力控制波動(dòng)較大，都會(huì)影響試驗(yàn)判斷。

三泉中石的腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀XLY-06S具備自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣功能，可在測試過程中維持預(yù)設(shè)壓力；內(nèi)置程序支持一鍵化操作，減少人工調(diào)壓和計(jì)時(shí)誤差。高精度壓力傳感器用于記錄壓力變化，觸摸屏可直觀顯示測試數(shù)據(jù)，便于實(shí)驗(yàn)人員判斷測試過程是否穩(wěn)定。

同時(shí)，設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、查詢和打印，可記錄測試結(jié)果，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行批次質(zhì)量追溯提供依據(jù)。

從管路到連接件，建立泄漏檢測控制點(diǎn)

腸給養(yǎng)器由多個(gè)管路和連接部件組成，泄漏風(fēng)險(xiǎn)往往出現(xiàn)在接口、密封端、泵端部件或裝配連接處。因此，檢測時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型區(qū)分泵用腸給養(yǎng)器、重力式腸給養(yǎng)器以及連接件組件，并分別執(zhí)行對應(yīng)壓力和保壓時(shí)間。

三泉中石XLY-06S腸給養(yǎng)器液體泄漏測試儀，可圍繞液壓加壓、恒壓保持、連接夾具適配、壓力數(shù)據(jù)記錄等環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)化測試條件，適用于一次性使用腸給養(yǎng)器、腸營養(yǎng)導(dǎo)管連接件及多類醫(yī)療導(dǎo)管產(chǎn)品的密封性能評價(jià)，幫助企業(yè)把管路泄漏風(fēng)險(xiǎn)控制在產(chǎn)品出廠前。